Gazzetta n. 175 del 30 luglio 2015 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Akineton Fiale». Estratto determina V&A n. 1309/2015 del 14 luglio 2015 E' autorizzata la seguente variazione: B.I.z Altra variazione, relativamente al medicinale AKINETON FIALE, nelle forme e confezioni: A.I.C. n. 016479040 - «5 mg/ml soluzione iniettabile» 5 fiale 1 ml. Aggiornamento del DMF della sostanza attiva del produttore di principio attivo: CF Pharma Ltd. (ASMF version 4). Titolare A.I.C.: Laboratorio farmaceutico SIT Specialita' Igienico Terapeutiche S.r.l. (codice fiscale n. 01108720598), con sede legale e domicilio fiscale in via Cavour n. 70 - 27035 Mede (Pavia) Italia. Smaltimento scorte I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta ai sensi dell'art. 1, comma 5 della determina AIFA n. 371 del 14 aprile 2014 pubblicata nella Gazzetta Ufficiale n. 101 del 3 maggio 2014. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.