Decreto n. 92 del 3 luglio 2015
Procedura decentrata n. UK/V/0532/001 - 002/DC. Medicinale veterinario Milbactor 4 mg/10 mg compresse rivestite con film per gatti di piccola taglia e gattini di peso corporeo di almeno 0,5 Kg e Milbactor 16 mg/40 mg compresse rivestite con film per gatti di peso corporeo di almeno 2 Kg Titolare A.I.C.: KRKA, d.d., Novo mesto - Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto (Slovenia). Produttore responsabile rilascio lotti: lo stabilimento KRKA, d.d., Novo Mesto - Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto (Slovenia) Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: scatola contenente 1 blister con 4 compresse 4 mg/10 mg - A.I.C. n. 104741018; scatola contenente 12 blister, ogni blister con 4 compresse 4 mg/10 mg - A.I.C. n. 104741020; scatola contenente 1 blister con 4 compresse 16 mg/40 mg - A.I.C. n. 104741032; scatola contenente 12 blister, ogni blister con 4 compresse 16 mg/40 mg - A.I.C. n. 104741044. Composizione: Milbactor 4 mg/10 mg compresse rivestite con film per gatti di piccola taglia e gattini di peso corporeo di almeno 0,5 Kg. Ogni compressa rivestita con film contiene: Principi attivi: Milbemicina ossima 4 mg; Praziquantel 10 mg. Eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Milbactor 16 mg/40 mg compresse rivestite con film per gatti di peso corporeo di almeno 2 Kg. Ogni compressa rivestita con film contiene: Principi attivi: Milbemicina ossima 16 mg; Praziquantel 40 mg. Eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Specie di destinazione: gatti (gatti di piccola taglia e gattini di peso corporeo di almeno 0,5 Kg); gatti (di peso corporeo di almeno 2 Kg). Indicazioni terapeutiche: Nei gatti: trattamento di infestazioni miste dovute a cestodi e nematodi immaturi e adulti delle seguenti specie: Cestodi: Dipylidium caninum; Taenia spp.; Echinococcus multilocularis. Nematodi: Ancylostoma tubaeforme; Toxocara cati. Prevenzione della filariosi cardiopolmonare (Dirofilaria immitis), quando e' indicato un trattamento concomitante contro i cestodi. Validita': del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 2 anni; delle mezze compresse dopo la prima apertura del contenitore: 6 mesi. Tempi di attesa: Non pertinente. Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico veterinaria ripetibile. Decorrenza di efficacia del decreto: efficacia immediata. |