Gazzetta n. 175 del 30 luglio 2015 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Vibravet Pasta orale 10%». Estratto del provvedimento n. 458 del 26 giugno 2015 Medicinale veterinario VIBRAVET Pasta orale 10%. Confezioni: siringa da 5 ml di pasta orale A.I.C n. 100105030; siringa da 10 ml di pasta orale A.I.C n. 100105042. Titolare A.I.C.: Zoetis Italia S.r.l., Via Andrea Doria, 41 M, 00192 Roma. Oggetto: Variazione di tipo IB classificata B.II.f.1.d: modifica della durata di conservazione o delle condizioni di stoccaggio del prodotto finito; modifiche delle condizioni di stoccaggio del prodotto finito o del prodotto diluito/ricostituito. Si autorizza la modifica delle condizioni di conservazione del prodotto da «Conservare in luogo fresco ed asciutto» a «Non conservare a temperatura superiore a 25° C». Si introduce inoltre negli stampati informativi l'avvertenza di usare immediatamente il prodotto e non conservare dopo prima apertura del confezionamento primario. Per effetto delle suddette variazioni gli stampati informativi sono modificati nei paragrafi pertinenti. L'adeguamento degli stampati delle confezioni gia' rilasciate di Vibravet Pasta orale 10% (AIC 100105030 e 100105042) deve essere effettuato entro 180 giorni. Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata.