Gazzetta n. 174 del 29 luglio 2015 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario Prosolvin 7,5 mg/ml soluzione iniettabile per bovine, cavalle non destinate alla produzione di alimenti per il consumo umano e scrofe. Estratto del provvedimento n. 448 del 23 giugno 2015 Oggetto: Medicinale veterinario PROSOLVIN 7,5 mg/ml soluzione iniettabile per bovine, cavalle non destinate alla produzione di alimenti per il consumo umano e scrofe. Variazione di tipo IB: b.ii.F.1.B.1: Modifica della durata di conservazione o delle condizioni di stoccaggio del prodotto finito. Estensione della durata di conservazione del prodotto finito. Cosi' come confezionato per la vendita (sulla base di dati in tempo reale). Confezioni: A.I.C. n. 100035. Titolare A.I.C.: Virbac Francia 1 ere' Avenue 2065 m - LID - 06516 Carros Cedex Francia. Si autorizza l'estensione del periodo di validita' del medicinale veterinario cosi' come confezionato per la vendita da 3 a 5 anni. Per effetto della suddetta variazione sopra indicata gli stampati debbono essere modificati come segue: Al punto 6.3 dell'RCP: Periodo di validita': Periodo di validita' del medicinale veterinario confezionamento per la vendita: 5 anni; Periodo di validita' dopo prima apertura del condizionamento primario: 28 giorni; Al punto 10 dell'RCP Data di revisione del resto: Giugno 2015. I lotti gia' in commercio possono essere commercializzati fino alla scadenza. Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata.