Gazzetta n. 174 del 29 luglio 2015 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario Filostin 120 liquido - soluzione orale per vitelli da latte, per suini (fino a 35 Kg di peso), broiler, tacchini, galline ovaiole e conigli. Estratto del provvedimento n. 444 del 23 giugno 2015 Medicinale veterinario FILOSTIN 120 liquido - Soluzione orale per vitelli da latte, per suini (fino a 35 Kg di peso), broiler, tacchini, galline ovaiole e conigli. Confezioni: Tanica da 1 Kg - A.I.C. n. 102459017; Tanica da 5 Kg - A.I.C. n. 102459029; Bag in box da 5 Kg - A.I.C. n. 102459031. Titolare A.I.C.: Filozoo S.r.l. con sede in V. del Commercio, 28/30 - Carpi (MO). Oggetto del provvedimento: Variazione tipo IA - Adeguamento del riassunto delle caratteristiche del prodotto in linea con la decisione di esecuzione della CE (2015) 1916 del 16 marzo 2015. Si conferma l'accettazione della modifica come di seguito descritta: adeguamento del riassunto delle caratteristiche del prodotto in linea con la decisione di esecuzione della CE (2015) 1916 del 16 marzo 2015. Per effetto delle suddette variazioni gli stampati devono essere modificati ai seguenti punti del riassunto delle caratteristiche del prodotto: 4.2. Indicazioni per l'utilizzazione specificando la specie di destinazione; 4.3. Controindicazioni; 4.4. Avvertenze speciali per ciascuna specie di destinazione; 4.5. Precauzioni speciali per l'impiego; 4.9. Posologia e via di somministrazione; 5. Proprieta' Farmacologiche; 5.1. Proprieta' farmacodinamiche. I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati secondo quanto indicato nel decreto 21 aprile 2015. "G.U. n. 103 del 6 maggio 2015". Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata.