Gazzetta n. 172 del 27 luglio 2015 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Omeproshield 370 mg/g» pasta orale per cavalli.


Decreto n. 93 del 3 luglio 2015

Medicinale veterinario OMEPROSHIELD 370 mg/g pasta orale per cavalli;
Titolare A.I.C.: la societa' Merial Italia S.p.A. - Via Vittor Pisani, 16 - 20124 Milano - Cod. Fisc. 00221300288;
Produttore responsabile rilascio lotti: lo stabilimento Merial sas - 4 Chemin du Calquet, 31300 Toulouse - France;
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: Scatola da 7 siringhe - A.I.C. n. 104738012;
Procedura decentrata n. UK/V/0527/001/DC
Composizione:
Ciascun grammo contiene:
Principio attivo: Omeprazolo 370 mg
Eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti;
Specie di destinazione: Cavalli;
Indicazioni terapeutiche: Per il trattamento e la prevenzione delle ulcere gastriche;
Validita':
del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 18 mesi.
dopo prima apertura del confezionamento primario: 28 giorni.
Tempi di attesa: Cavalli: Carne e visceri: 1 giorno
Uso non autorizzato nelle cavalle che producono latte per il consumo umano;
Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico veterinaria in triplice copia non ripetibile.
Decorrenza di efficacia del decreto: efficacia immediata.
 
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