Gazzetta n. 171 del 25 luglio 2015 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Flumechina 50% Liquido Chemifarma».


Estratto provvedimento n. 457 del 26 giugno 2015

Medicinale per uso veterinario FLUMECHINA 50% Liquido Chemifarma, 500 mg/ml soluzione per uso orale per broiler nelle confezioni:
flacone in HDPE da 1 litro - A.I.C. n. 102820026;
tanica in HDPE da 5 litri - A.I.C. n. 102820038.
Estensione per aggiunta di una nuova specie animale: suini.
Titolare A.I.C.: Chemifarma S.p.a. con sede legale e domicilio fiscale in Forli' - Via Don Eugenio Servadei, 16 - codice fiscale n. 00659370407.
Si autorizza la modifica come di seguito descritta: estensione d'uso alle specie suini con i seguenti tempi di attesa: carne e visceri: 2 giorni.
Per effetto della suddetta variazione il sommario delle caratteristiche del prodotto e gli altri stampati illustrativi devono essere cosi' modificati:
1. Denominazione del medicinale veterinario.
Flumechina 50% Liquido Chemifarma, 500 mg/ml soluzione per uso orale per broiler e suini.
4.1 Specie di destinazione:
Broiler e suini.
4.2 Indicazioni per l'impiego specificando le specie di destinazione.
Broiler: Colibacillosi, salmonellosi, pasteurellosi.
Suini: colibacillosi, salmonellosi, infezioni sostenute da microorganismi sensibili alla flumechina.
4.11 Tempi di attesa.
Broiler: 2 giorni.
Suini: carne e visceri: 2 giorni.
Uso non consentito in galline che producono uova destinate al consumo umano.
I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla scadenza.
Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata.
 
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