Gazzetta n. 171 del 25 luglio 2015 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario, ad azione immunologica «Oviser 5000 UI», Gonadotropina serica da fattrici gravide (PMSG), polvere e solvente per soluzione iniettabile. Estratto decreto n. 89 del 25 giugno 2015 Procedura di mutuo riconoscimento n. ES/V/0230/001/MR. Medicinale veterinario ad azione immunologica OVISER 5000 UI, Gonadotropina serica da fattrici gravide (PMSG), polvere e solvente per soluzione iniettabile. Titolare A.I.C.: Laboratorios Hipra, S.A. Avda. la Selva, 135 - 17170 Amer (Girona) - Spagna. Produttore responsabile rilascio lotti: Lo stabilimento Laboratorios Hipra S.a. Avda. la Selva, 135 - 17170 Amer (Girona) - Spagna. Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: 1 scatola con 1 flacone da 10 ml di liofilizzato + 1 scatola con 1 flacone da 50 ml di diluente per Oviser 5000 - A.I.C. n. 104869019 (non vendibili separatamente); 1 scatola con 10 flaconi da 10 ml di liofilizzato + 1 scatola con 10 flaconi da 50 ml di diluente per Oviser 5000 - A.I.C. n. 104869033 (non vendibili separatamente). Composizione: Un flaconcino di polvere contiene: principio attivo: Gonadotropina serica da fattrici gravide (PMSG) 5000 UI; eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Specie di destinazione: ovini e caprini. Indicazioni terapeutiche: ovini e caprini: induzione dell'estro e ovulazione. Sincronizzazione dell'estro. Validita': del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 2 anni; dopo diluizione o ricostituzione conformemente alle istruzioni: usare immediatamente. Tempi di attesa: carne e visceri: zero giorni; latte: zero giorni. Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico-veterinaria in copia unica non ripetibile. Decorrenza di efficacia del decreto: efficacia immediata.