Gazzetta n. 170 del 24 luglio 2015 - AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

Gazzetta n. 170 del 24 luglio 2015 (vai al sommario)

AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fluconazolo Germed».

Con la determinazione n. aRM - 148/2015 - 2376 del 17 giugno 2015 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della Germed Pharma S.P.A., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
Medicinale: FLUCONAZOLO GERMED:
Confezione: A.I.C. n. 037795010;
Descrizione: «50 mg capsule rigide» 7 capsule in blister PVC/AL.
Medicinale: FLUCONAZOLO GERMED;
Confezione: A.I.C. n. 037795022;
Descrizione: «50 mg capsule rigide» 14 capsule in blister PVC/AL.
Medicinale: FLUCONAZOLO GERMED:
Confezione: A.I.C. n. 037795034;
Descrizione: «50 mg capsule rigide» 28 capsule in blister PVC/AL.
Medicinale: FLUCONAZOLO GERMED:
Confezione: A.I.C. n. 037795046;
Descrizione: «100 mg capsule rigide» 7 capsule in blister PVC/AL.
Medicinale: FLUCONAZOLO GERMED:
Confezione: A.I.C. n. 037795059;
Descrizione: «100 mg capsule rigide» 10 capsule in blister PVC/AL.
Medicinale: FLUCONAZOLO GERMED:
Confezione: A.I.C. n. 037795061;
Descrizione: «100 mg capsule rigide» 20 capsule in blister PVC/AL.
Medicinale: FLUCONAZOLO GERMED:
Confezione: A.I.C. n. 037795073;
Descrizione: «100 mg capsule rigide» 50 capsule in blister PVC/AL.
Medicinale: FLUCONAZOLO GERMED:
Confezione: A.I.C. n. 037795085;
Descrizione: «150 mg capsule rigide» 1 capsula in blister PVC/AL.
Medicinale: FLUCONAZOLO GERMED:
Confezione: A.I.C. n. 037795097;
Descrizione: «150 mg capsule rigide» 2 capsule in blister PVC/AL.
Medicinale: FLUCONAZOLO GERMED:
Confezione: A.I.C. n. 037795109;
Descrizione: «200 mg capsule rigide» 7 capsule in blister PVC/AL.
Medicinale: FLUCONAZOLO GERMED:
Confezione: A.I.C. n. 037795111;
Descrizione: «200 mg capsule rigide» 20 capsule in blister PVC/AL.
Medicinale: FLUCONAZOLO GERMED:
Confezione: A.I.C. n. 037795123;
Descrizione: «200 mg capsule rigide» 50 capsule in blister PVC/AL.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione della presente determinazione.