Gazzetta n. 170 del 24 luglio 2015 - AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

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AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Alfuzosina Pfizer».

Con la determinazione n. aRM - 151/2015 - 40 del 24 giugno 2015 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006 n. 219, su rinuncia della Pfizer Italia S.r.l., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
Medicinale: ALFUZOSINA PFIZER.
Confezione: 041318015.
Descrizione: "10 mg compresse a rilascio prolungato" 10 compresse in blister AL/AL.
Confezione: 041318027.
Descrizione: "10 mg compresse a rilascio prolungato" 14 compresse in blister AL/AL.
Confezione: 041318039.
Descrizione: "10 mg compresse a rilascio prolungato" 20 compresse in blister AL/AL.
Confezione: 041318041.
Descrizione: "10 mg compresse a rilascio prolungato" 28 compresse in blister AL/AL.
Confezione: 041318054.
Descrizione: "10 mg compresse a rilascio prolungato" 30 compresse in blister AL/AL.
Confezione: 041318066.
Descrizione: "10 mg compresse a rilascio prolungato" 50 compresse in blister AL/AL.
Confezione: 041318078.
Descrizione: "10 mg compresse a rilascio prolungato" 56 compresse in blister AL/AL.
Confezione: 041318080.
Descrizione: "10 mg compresse a rilascio prolungato" 60 compresse in blister AL/AL.
Confezione: 041318092.
Descrizione: "10 mg compresse a rilascio prolungato" 84 compresse in blister AL/AL.
Confezione: 041318104.
Descrizione: "10 mg compresse a rilascio prolungato" 90 compresse in blister AL/AL.
Confezione: 041318116.
Descrizione: "10 mg compresse a rilascio prolungato" 100 compresse in blister AL/AL.
Confezione: 041318128.
Descrizione: "10 mg compresse a rilascio prolungato" 30 compresse in contenitore HDPE.
Confezione: 041318130.
Descrizione: "10 mg compresse a rilascio prolungato" 1000 compresse in contenitore HDPE.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione della presente determinazione.