Gazzetta n. 167 del 21 luglio 2015 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Comunicato di rettifica dell'estratto della determina FV/140/2015 del 26 maggio 2015, concernente il rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Amoxicillina e Acido Clavulanico Ibigen», con conseguente modifica stampati.



Nell'estratto della determina FV n. 140/2015 del 26 maggio 2015, concernente il "Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio secondo procedura Nazionale del medicinale per uso umano Amoxicillina e Acido Clavulanico Ibigen, con conseguente modifica stampati", pubblicato nella Gazzetta Ufficiale - serie generale n. 154 del 6 luglio 2015, devono essere modificate le denominazioni di alcune confezioni (018, 032 e 044) del medicinale, come segue:
da:
036766 018 - 1000 mg/20ml + 200 mg/20 ml polvere per soluzione iniettabile per uso endovenoso 1 flaconcino;
036766 020 - 2000 mg + 200 mg polvere per soluzione per infusione 1 flaconcino;
036766 032 - 2000 mg/200 ml polvere per soluzione per infusione 10 flaconi da 20 ml;
036766 044 - 1000 mg/ 200 ml polvere per soluzione iniettabile per uso endovenoso 10 flaconi da 20 ml;
a:
036766 018 - 1000 mg/20ml + 200 mg/20 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso endovenoso 1 flaconcino;
036766 020 - 2000 mg + 200 mg polvere per soluzione per infusione 1 flaconcino;
036766 032 - 2000 mg/200 mg polvere per soluzione per infusione 10 flaconi da 20 ml;
036766 044 - 1000 mg/ 200 mg polvere per soluzione iniettabile per uso endovenoso 10 flaconi da 20 ml.
 
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