Gazzetta n. 166 del 20 luglio 2015 - AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

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AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Rizatriptan Zentiva».

Con la determinazione n. aRM - 140/2015 - 8043 del 17 giugno 2015 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della Zentiva Italia S.r.l., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
Medicinale: RIZATRIPTAN ZENTIVA;
Confezione: 042064016;
Descrizione: "5 mg compresse" 1 compressa in blister AL/AL;
Medicinale: RIZATRIPTAN ZENTIVA;
Confezione: 042064028;
Descrizione: "5 mg compresse" 2 compresse in blister AL/AL;
Medicinale: RIZATRIPTAN ZENTIVA;
Confezione: 042064030;
Descrizione: "5 mg compresse" 3 compresse in blister AL/AL;
Medicinale: RIZATRIPTAN ZENTIVA;
Confezione: 042064042;
Descrizione: "5 mg compresse" 6 compresse in blister AL/AL;
Medicinale: RIZATRIPTAN ZENTIVA;
Confezione: 042064055;
Descrizione: "5 mg compresse" 12 compresse in blister AL/AL;
Medicinale: RIZATRIPTAN ZENTIVA;
Confezione: 042064067;
Descrizione: "5 mg compresse" 18 compresse in blister AL/AL;
Medicinale: RIZATRIPTAN ZENTIVA;
Confezione: 042064079;
Descrizione: "10 mg compresse" 1 compressa in blister AL/AL;
Medicinale: RIZATRIPTAN ZENTIVA;
Confezione: 042064081;
Descrizione: "10 mg compresse" 2 compresse in blister AL/AL;
Medicinale: RIZATRIPTAN ZENTIVA;
Confezione: 042064093;
Descrizione: "10 mg compresse" 3 compresse in blister AL/AL;
Medicinale: RIZATRIPTAN ZENTIVA;
Confezione: 042064105;
Descrizione: "10 mg compresse" 6 compresse in blister AL/AL;
Medicinale: RIZATRIPTAN ZENTIVA;
Confezione: 042064117;
Descrizione: "10 mg compresse" 12 compresse in blister AL/AL;
Medicinale: RIZATRIPTAN ZENTIVA;
Confezione: 042064129;
Descrizione: "10 mg compresse" 18 compresse in blister AL/AL.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione della presente determinazione.