Gazzetta n. 165 del 18 luglio 2015 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Enteristin». Estratto del provvedimento n. 438 del 19 giugno 2015 Medicinale veterinario: ENTERISTIN, 120 mg/g, premiscela per alimenti medicamentosi per suini (fino a 35 kg), broilers, galline ovaiole, tacchini e conigli. Confezioni: sacco da 10 kg - A.I.C. n. 102549019; sacco da 25 kg - A.I.C. n. 102549021. Titolare A.I.C.: Ceva Salute Animale S.p.a., viale Colleoni, 15 - 20864 Agrate Brianza (MB). Oggetto del provvedimento: variazione di tipo IA. Si autorizza l'accettazione della modifica come di seguito descritta: adeguamento del riassunto delle caratteristiche del prodotto in linea con la decisione di esecuzione della CE (2015) 1916 del 16 marzo 2015. Per effetto delle suddette variazioni, gli stampati devono essere modificati come indicato nel riassunto delle caratteristiche del prodotto, con riferimento in particolare ai seguenti punti: 4.2 Indicazioni per l'utilizzazione, specificando le specie di destinazione 4.3 Controindicazioni 4.4 Avvertenze speciali per ciascuna specie di destinazione 4.5 Precauzioni speciali per l'impiego 4.9 Posologia e via di somministrazione 5. Proprieta' farmacologiche 5.1. Proprieta' farmacodinamiche I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati secondo quanto indicato nel decreto 21 aprile 2015. «Gazzetta Ufficiale n. 103 del 6 maggio 2015». Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata.