Gazzetta n. 164 del 17 luglio 2015 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Alterezome».


Estratto determina V&A n. 1259/2015 del 30 giugno 2015

E' autorizzato il trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del seguente medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' Sigillata Limited (codice fiscale 04483510964).
Medicinale: ALTEREZOME
Confezioni e AIC numeri:
042973014 - "20 mg compresse gastroresistenti" 14 compresse in blister AL/PVC/PVDC;
042973026 - "20 mg compresse gastroresistenti" 14 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL;
042973038 - "40 mg compresse gastroresistenti" 14 compresse in blister AL/PVC/PVDC;
042973040 - "40 mg compresse gastroresistenti" 14 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL, alla societa': Laboratori Alter S.r.l. (codice fiscale 04483510964).

Stampati

Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale sopraindicato deve apportare le modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto, al foglio illustrativo ed alle etichette dalla data di entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto.

Smaltimento scorte

I lotti del medicinale gia' prodotti e rilasciati a nome del vecchio titolare alla data di entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto, possono essere dispensati al pubblico fino ad esaurimento delle scorte.
Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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