Gazzetta n. 162 del 15 luglio 2015 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Comunicato di rettifica relativo al medicinale per uso umano «Pegasys».


Estratto determina n. 756/2015 dell'8 giugno 2015

Specialita' PEGASYS.
Si comunica che il Comitato Prezzi e Rimborso nella seduta del 27 e 28 aprile 2015, ha espresso parere favorevole alla rimborsabilita', senza modifica di prezzo e delle condizioni negoziali attualmente vigenti, per la nuova indicazione di seguito riportata:
Pazienti in eta' pediatrica dai 5 anni di eta'
Pegasys, in associazione con ribavirina, e' indicato per il trattamento dell'epatite cronica C in pazienti naїve, bambini e adolescenti dai 5 anni di eta' in su, positivi per HCV-RNA sierico.
La decisione di iniziare un trattamento durante l'infanzia deve considerare l'inibizione della crescita indotta dalla terapia di associazione. La reversibilita' dell'inibizione della crescita e' incerta. La decisione di trattare o meno deve essere presa caso per caso.
 
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