Gazzetta n. 160 del 13 luglio 2015 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio della premiscela per alimenti medicamentosi «Zintestin 1000 mg/g per suini». Estratto del provvedimento n. 427 del 15 giugno 2015 Premiscela per alimenti medicamentosi ZINTESTIN 1000 mg/g per suini. Confezione: A.I.C. n. 104509. Titolare A.I.C.: Vetpharma Animal Health, S.L. Les Corts, 23 - 08028 Barcellona - Spagna. Oggetto del provvedimento: numero procedura europea: ES/V/0191/II/003/G. Si autorizza: il periodo di validita' dopo prima apertura del confezionamento primario, pari a tre mesi; l'eliminazione dalla sezione 4.5 del sommario delle caratteristiche del prodotto della frase: «La temperatura massima di pellettatura del mangime medicato dovrebbe essere 55° C». La variazione sopra indicata comporta la modifica dei punti 4.5 e 6.3 del riassunto delle caratteristiche del prodotto e delle relative sezioni delle etichette e del foglietto illustrativo, come di seguito indicato: 4.5. Precauzioni speciali per l'impiego Precauzioni speciali per l'impiego negli animali. E' possibile che lo zinco si accumuli nel suolo. Si consiglia di effettuare almeno ogni due anni la rotazione del suolo in cui si spande il liquame. Precauzioni speciali che devono essere adottate dalla persona che somministra il prodotto agli animali. Evitare il contatto diretto con la cute e con le mucose indossando adeguati indumenti protettivi. Gli indumenti contaminati devono essere rimossi e lavati prima di essere riutilizzati. Indossare occhiali protettivi e guanti impermeabili mentre si incorpora e si maneggia la premiscela. Evitare di inalare il prodotto mediante l'uso di un respiratore a semimaschera usa e getta che soddisfi lo standard europeo EN 140 dotato di filtro EN 143 mentre si miscela o si maneggia il mangime. In caso di significativa inalazione delle polveri, lasciare la zona dell'aria contaminata e respirare aria fresca. Se il disagio continua, rivolgersi al medico. In caso di contatto con la cute, lavare la zona esposta con acqua e sapone. In caso di contatto con gli occhi, risciacquare con abbondante acqua. Rivolgersi al medico se l'irritazione persiste. In caso di ingestione accidentale, bere molta acqua, rivolgersi ad un medico mostrandogli il foglio illustrativo o l'etichetta. Lavare le mani dopo l'uso. 6.3. Periodo di validita'. Periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 24 mesi. Periodo di validita' dopo la prima apertura del confezionamento primario: 3 mesi. Periodo di validita' dopo inclusione nel mangime pellettato: 3 mesi. I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla scadenza. Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata.