Gazzetta n. 160 del 13 luglio 2015 (vai al sommario) |
MINISTERO DELLA SALUTE |
COMUNICATO |
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Covexin» sospensione iniettabile per ovini e bovini. |
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Estratto del provvedimento n. 422 dell'11 giugno 2015
Numero di procedura europea: DE/V/natWS/II/2013/002. Oggetto: Medicinale veterinario: COVEXIN sospensione iniettabile per ovini e bovini. Confezioni: A.I.C. n. 100229018. Titolare A.I.C.: Zoetis Italia S.r.l. con sede legale e domicilio fiscale con sede in Via Andrea Doria, 41 M - 00192 Roma - c.f. 12000641006. Modifica: Variazione tipo II, B.II.d.1.e. Si autorizza la modifica dei parametri del prodotto finito al di fuori dei limiti approvati e la revisione delle specifiche del potency test effettuato sugli conigli. Per effetto delle suddette variazioni gli stampati devono essere modificati come segue: Indicazione dei principi attivi e degli altri ingredienti.
Parte di provvedimento in formato grafico
I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla data di scadenza indicata nella confezione. Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata. |
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