Gazzetta n. 160 del 13 luglio 2015 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Rettifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sodio Ioduro (¹³¹l) GE». Estratto determina V&A n. 1181/2015 del 18 giugno 2015 E' rettificata, nei termini che seguono, la determinazione V&A n. 51/2015 del 14 gennaio 2015, concernente l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale SODIO IODURO ( 131 I) GE, nelle forme e confezioni: «74 MBq/ml soluzione orale» 1 flaconcino da 0,5 a 10 ml codice A.I.C. n. 041793011 e «925 MBq/ml soluzione orale» 1 flaconcino da 1,0 a 10 ml codice A.I.C. n. 041793023, il cui estratto e' stato pubblicato nella Gazzetta Ufficiale - serie generale - n. 50 del 2 marzo 2015: laddove nell'art. 1 della determinazione e del relativo estratto e' riportato: confezione: «925 MBq/ml soluzione orale» 1 flaconcino da 1,0 a 10 ml A.I.C. n. 041793023 (in base 10), 17VFHZ (in base 32). Forma farmaceutica: soluzione iniettabile, leggasi: confezione: «925 MBq/ml soluzione orale» 1 flaconcino da 1,0 a 10 ml A.I.C. n. 041793023 (in base 10), 17VFHZ (in base 32). Forma farmaceutica: soluzione orale. Nell'estratto della determinazione laddove e' riportato: Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, leggasi: Decorrenza di efficacia della determinazione: la presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, fatto salvo un periodo transitorio della durata di novanta giorni, a decorrere da tale data, al fine di provvedere all'adeguamento di tutte le confezioni ed alla predisposizione degli stampati. La stessa determinazione sara' notificata alla societa' titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale. Titolare A.I.C.: GE Healthcare S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in via Galeno n. 36 - 20126 Milano, codice fiscale n. 01778520302. Disposizioni finali Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre la relativa determinazione sara' notificata alla societa' titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale.