Estratto del provvedimento n. 428 del 15 giugno 2015
Medicinale veterinario: AVIPRO IBD XTREME. Confezioni: A.I.C. n. 103906. Titolare A.I.C.: Lohmann Animal Health GmbH, Heinz - Lohmann -Str. 4, Cuxhaven 27472 (Germania). Oggetto del provvedimento: procedura di worksharing: DE/V/xxxx/WS/018 Variazione di tipo IB, n. C. II.6.b: modifica dell'etichettatura o del foglio illustrativo, che non sono collegate al riassunto delle caratteristiche del prodotto. Si autorizza la modifica della parte II del dossier e la modifica degli stampati, conformemente a quanto approvato nel Final Assessment Report. I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla scadenza. Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata. |