Gazzetta n. 159 del 11 luglio 2015 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «AviPro IBD Xtreme».


Estratto del provvedimento n. 428 del 15 giugno 2015

Medicinale veterinario: AVIPRO IBD XTREME.
Confezioni: A.I.C. n. 103906.
Titolare A.I.C.: Lohmann Animal Health GmbH, Heinz - Lohmann -Str. 4, Cuxhaven 27472 (Germania).
Oggetto del provvedimento: procedura di worksharing: DE/V/xxxx/WS/018
Variazione di tipo IB, n. C. II.6.b: modifica dell'etichettatura o del foglio illustrativo, che non sono collegate al riassunto delle caratteristiche del prodotto.
Si autorizza la modifica della parte II del dossier e la modifica degli stampati, conformemente a quanto approvato nel Final Assessment Report.
I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla scadenza.
Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata.
 
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