Gazzetta n. 159 del 11 luglio 2015 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Trasferimento di titolarita' delle autorizzazioni all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano «Lisomucil febbre e dolore», «Lisomucil gola» e «Lisomucil tosse secca». Estratto determina V&A/1183 del 18 giugno 2015 E' autorizzato il trasferimento di titolarita' delle autorizzazioni all'immissione in commercio dei sotto elencati medicinali fino ad ora registrati a nome della societa' Sanofi S.p.a. (codice fiscale n. 00832400154) con sede legale e domicilio fiscale in viale Luigi Bodio n. 37/B, 20158 Milano. Speciale medicinale: LISOMUCIL FEBBRE E DOLORE. Confezione A.I.C.: A.I.C. n. 022619086 - «500 mg polvere per soluzione orale» 20 bustine; A.I.C. n. 022619100 - «1 g polvere per soluzione orale» 20 bustine. Speciale medicinale: LISOMUCIL GOLA. Confezione A.I.C.: A.I.C. n. 014621027 - «0,30 mg + 5 mg compresse» 20 compresse; A.I.C. n. 014621039 - «0,30 mg + 5 mg compresse» 20 compresse gusto miele-limone. Speciale medicinale: LISOMUCIL TOSSE SECCA. Confezione A.I.C.: A.I.C. n. 027026018 - «15 mg capsule molli» 16 capsule. Alla societa': Zentiva Italia S.r.l. (codice fiscale n. 11388870153) con sede legale e domicilio fiscale in viale Luigi Bodio n. 37/B, 20158 Milano. Con variazione delle seguenti denominazioni di medicinale: da: Lisomucil Tosse Secca; a: Destrometorfano Bromidrato Zentiva; da: Lisomucil Gola; a: Dequalinio Cloruro e Enossolone Zentiva; da: Lisomucil Febbre e Dolore; a: Acido Acetilsalicilico Zentiva. E' autorizzata, altresi', la rettifica della descrizione della seguente confezione gia' autorizzata. Speciale medicinale: LISOMUCIL GOLA. Confezioni A.I.C.: A.I.C. n. 014621027: da «0,30 mg + 5 mg compresse» 20 compresse; a «0,30 mg f 5 mg compresse aroma menta balsamica» 20 compresse in blister; A.I.C. n. 014621039: da: «0,30 mg + 5 mg compresse» 20 compresse gusto miele-limone; a: «0,30 mg ÷ 5 mg compresse aroma miele-limone» 20 compresse in blister. Stampati Il Titolare dell'Autorizzazione all'immissione in commercio deve apportare le modifiche autorizzate, dalla data di entrata in vigore della Determinazione, di cui al presente estratto, al Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto, entro e non oltre i sei mesi dalla medesima data al Foglio illustrativo e all'etichettatura. Smaltimento scorte I lotti dei medicinali gia' prodotti e rilasciati alla data di entrata in vigore della Determinazione, di cui al presente estratto, a nome del vecchio titolare, possono essere dispensati al pubblico fino ad esaurimento delle scorte. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.