Estratto determina V&A/1191 del 18 giugno 2015
E' autorizzato il trasferimento di titolarita' delle autorizzazioni all'immissione in commercio del sotto elencato medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' Bracco Imaging Italia S.r.l. (codice fiscale 05501420961) con sede legale e domicilio fiscale in Via Folli Egidio, 50, 20134 - MILANO (MI). Medicinale IOPAMIRO Confezioni: AIC n. 024425011 - «200 mg/ml soluzione iniettabile» 1 fiala 10 ml AIC n. 024425023 - «300 mg/ml soluzione iniettabile» 1 fiala da 10 ml AIC n. 024425035 - «300 mg/ml soluzione iniettabile» 1 flacone da 30 ml AIC n. 024425047 - «300 mg/ml soluzione iniettabile» 1 flacone da 50 ml AIC n. 024425050 - «370 mg/ml soluzione iniettabile» 1 fiala 10 ml AIC n. 024425062 - «370 mg/ml soluzione iniettabile» 1 flacone da 30 ml AIC n. 024425074 - «370 mg/ml soluzione iniettabile» 1 flacone da 50 ml AIC n. 024425100 - «300 mg/ml soluzione iniettabile» 1 flacone da 100 ml AIC n. 024425112 - «370 mg/ml soluzione iniettabile» 1 flacone da 100 ml AIC n. 024425124 - «150 mg/ml soluzione iniettabile» 1 flacone 50 ml AIC n. 024425136 - «150 mg/ml soluzione iniettabile» 1 flacone da 100 ml AIC n. 024425148 - «150 mg/ml soluzione iniettabile» 1 flacone 250 ml AIC n. 024425151 - «300 mg/ml soluzione iniettabile» 1 flacone da 200 ml AIC n. 024425163 - «370 mg/ml soluzione iniettabile» 1 flacone da 200 ml AIC n. 024425314 - «300 mg/ml soluzione iniettabile» 1 flacone da 500 ml vetro tipo I AIC n. 024425326 - «370 mg/ml soluzione iniettabile» 1 flacone da 500 ml vetro tipo I alla societa': Bracco Imaging S.p.a. (codice fiscale 07785990156) con sede legale e domicilio fiscale in via Egidio Folli, 50, 20134 - Milano (MI).
Stampati
Il Titolare dell'Autorizzazione all'immissione in commercio deve apportare le modifiche autorizzate, dalla data di entrata in vigore della Determinazione, di cui al presente estratto, al Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto, entro e non oltre i sei mesi dalla medesima data al Foglio Illustrativo e all'Etichettatura.
Smaltimento scorte
I lotti del medicinale gia' prodotti e rilasciati alla data di entrata in vigore della Determinazione, di cui al presente estratto, a nome del vecchio titolare, possono essere dispensati al pubblico fino ad esaurimento delle scorte. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |