Estratto determina V&A/1194 del 18 giugno 2015
E' autorizzato il trasferimento di titolarita' delle autorizzazioni all'immissione in commercio del sotto elencato medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' Crucell Italy S.r.l. (codice fiscale 00190430132) con sede legale e domicilio fiscale in via Zambeletti, 25, 20021 - Baranzate - Milano (MI). Medicinale: VIVOTIF Confezioni: AIC n. 025219041 - «2.000 milioni capsule rigide gastroresistenti» blister 3 capsule AIC n. 025219054 - «2.000 milioni capsule rigide gastroresitenti» 50 blister da 3 capsule AIC n. 025219066 - «2.000 milioni capsule rigide gastroresistenti» 1 blister da 4 capsule alla societa': Paxvax Ltd con sede legale e domicilio fiscale in 1 Victoria Square, Birmingham, B1 1BD Regno Unito.
Stampati
Il Titolare dell'Autorizzazione all'immissione in commercio deve apportare le modifiche autorizzate, dalla data di entrata in vigore della Determinazione, di cui al presente estratto, al Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto, entro e non oltre i sei mesi dalla medesima data al Foglio Illustrativo e all'Etichettatura.
Smaltimento scorte
I lotti del medicinale gia' prodotti e rilasciati alla data di entrata in vigore della Determinazione, di cui al presente estratto, a nome del vecchio titolare, possono essere dispensati al pubblico fino ad esaurimento delle scorte. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |