Gazzetta n. 158 del 10 luglio 2015 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano «Acido Alendronico Sigma Tau Generics» e «Atenololo Sigma Tau Generics». Estratto determina V&A/1193 del 18 giugno 2015 E' autorizzato il trasferimento di titolarita' delle autorizzazioni all'immissione in commercio dei sotto elencati medicinali fino ad ora registrati a nome della societa' Sigma Tau Generics S.p.a. (codice fiscale 08065951009) con sede legale e domicilio fiscale in via Pontina Km 30,400, 00040 - Pomezia - Roma (RM). Medicinale: ACIDO ALENDRONICO SIGMA TAU GENERICS Confezione: AIC n. 037514015 - «70 mg compresse» 4 compresse Medicinale: ATENOLOLO SIGMA TAU GENERICS Confezione: AIC n. 036543015 - «100 mg compresse» 42 compresse divisibili alla societa': Zentiva Italia S.r.l. (codice fiscale 11388870153) con sede legale e domicilio fiscale in viale Luigi Bodio, 37/B, 20158 - Milano (MI). Con variazione della denominazione dei medicinali: da ACIDO ALENDRONICO SIGMA TAU GENERICS a ACIDO ALENDRONICO ZENTIVA da ATENOLOLO SIGMA TAU GENERICS a ATENOLOLO ZENTIVA Stampati Il Titolare dell'Autorizzazione all'immissione in commercio deve apportare le modifiche autorizzate, dalla data di entrata in vigore della Determinazione, di cui al presente estratto, al Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto, entro e non oltre i sei mesi dalla medesima data al Foglio Illustrativo e all'Etichettatura. Smaltimento scorte I lotti del medicinale gia' prodotti e rilasciati alla data di entrata in vigore della Determinazione, di cui al presente estratto, a nome del vecchio titolare, possono essere dispensati al pubblico fino ad esaurimento delle scorte. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.