Gazzetta n. 157 del 9 luglio 2015 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Vigamox». Estratto determina n. 1137 del 12 giugno 2015 E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale VIGAMOX 5 mg/ml, colirio en solucion1 x 5 ml dalla Spagna con numero di autorizzazione 71576 C.N. 664153-8 con le specificazioni di seguito indicate a condizione che siano valide ed efficaci al momento dell'entrata in vigore della presente Determinazione. Importatore: Farma 1000 S.r.l., via Camperio Manfredo, n. 9, 20123 Milano. Confezione: VIGAMOX «5 mg/ml collirio, soluzione» 1 flacone da 5 ml. Codice A.I.C.: 043884016 (in base 10) 19V7HJ (in base 32). Forma farmaceutica: collirio, soluzione. Composizione: 1ml di soluzione contiene: Principio attivo: 5,45 mg di moxifloxacina cloridrato equivalente a 5 mg di moxifloxacina base. Ogni goccia di collirio contiene 190 microgrammi di moxifloxacina. Eccipienti: Sodio cloruro; Acido borico; Acido cloridrico e/o sodio idrossido (per la regolazione del pH); Acqua depurata. Indicazioni terapeutiche: trattamento topico della congiuntivite batterica purulenta, causata da ceppi sensibili alla moxifloxacina. Tenere in considerazione le linee guida ufficiali sull'uso appropriato degli agenti antibatterici. Officine di confezionamento secondario: De Salute S.r.l., via Antonio Biasini n. 26, 26015 Soresina (CR); S.C.F. S.n.c. Di Giovenzana Roberto e Pelizzola Mirko Claudio, via F. Barbarossa n. 7, 26824 Cavenago D'Adda - LO; CIT S.r.l., via Primo Villa n. 17, 20875 Burago Molgora (MB). Classificazione ai fini della rimborsabilita': Confezione: VIGAMOX «5 mg/ml collirio, soluzione» 1 flacone da 5 ml. Codice A.I.C.: n. 043884016; Classe di rimborsabilita': C bis. Classificazione ai fini della fornitura: Confezione: VIGAMOX «5 mg/ml collirio, soluzione» 1 flacone da 5 ml. Codice A.I.C.: 043884016; OTC - medicinali non soggetti a prescrizione medica, da banco. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.