Gazzetta n. 156 del 8 luglio 2015 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Trental». Estratto determina V&A IP n. 1134 del 12 giugno 2015 E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale TRENTAL 400 mg 60 comprimidos de libertação modificada PVC/Alu dal Portogallo con numero di autorizzazione 4600284 con le specificazioni di seguito indicate a condizione che siano valide ed efficaci al momento dell'entrata in vigore della presente determinazione. Importatore: Farmavox S.r.l., via Giuseppe Parini n. 9 - 20121 Milano. Confezione: «Trental» 400 mg compresse a rilascio modificato 30 compresse; codice A.I.C.: 043889017 (in base 10), 19VDCT (in base 32); forma farmaceutica: compresse a rilascio modificato. Composizione: una compressa contiene: principio attivo: pentossifillina 400 mg; eccipienti: idrossietilcellulosa, povidone 25, talco, magnesio stearato, ipromellosa, macrogol 8000, eritrosina, titanio diossido. Indicazioni terapeutiche: ulcere venose croniche. Officine di confezionamento secondario: CIT S.r.l., via Primo Villa n. 17 - 20875 Burago di Molgora (Monza-Brianza); S.C.F. S.n.c. di Giovenzana Roberto e Pelizzola Mirko Claudio, via F. Barbarossa n. 7 - 26824 Cavenago D'Adda (Lodi). Classificazione ai fini della rimborsabilita' Confezione: «Trental» 400 mg compresse a rilascio modificato 30 compresse; codice A.I.C.: 043889017; classe di rimborsabilita': «C (nn)». La confezione sopradescritta e' collocata in «apposita sezione» della classe di cui all'art. 8, comma 10, lettera c) della legge 24 dicembre 1993, n. 537, e successive modificazioni, dedicata ai farmaci non ancora valutati ai fini della rimborsabilita', denominata classe «C (nn)», nelle more della presentazione da parte del titolare dell'AIP di una eventuale domanda di diversa classificazione. Classificazione ai fini della fornitura Confezione: «Trental» 400 mg compresse a rilascio modificato 30 compresse; codice A.I.C.: 043889017; RR - medicinale soggetto a prescrizione medica. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.