Gazzetta n. 156 del 8 luglio 2015 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Dulcolax». Estratto determina V&A IP n. 1128 del 12 giugno 2015 E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale DULCOLAX 5 mg gastro-resistant tablet (enterotabletter) 30 tbl. dalla NORVEGIA con numero di autorizzazione 4511 (vnr 420992) con le specificazioni di seguito indicate a condizione che siano valide ed efficaci al momento dell'entrata in vigore della presente Determinazione. Importatore: Farmavox S.r.l., Via Giuseppe Parini 9 - 20121 Milano; Confezione: DULCOLAX "5 mg compresse rivestite" blister 30 compresse rivestite Codice AIC: 043899018 (in base 10) 19VQ4B (in base 32) Forma Farmaceutica: compresse rivestite. Composizione: ogni compressa contiene: Principio Attivo: Bisacodile 5 mg Eccipienti: lattosio monoidrato, amido di mais, amido solubile, glicerolo, magnesio stearato, saccarosio, talco, gomma arabica, titanio diossido (E171), poliacrilati anionici, olio di ricino, macrogol 6000, ferro ossido (E172), cera bianca, cera carnauba e gomma lacca. Indicazioni terapeutiche: trattamento di breve durata della stitichezza occasionale. Officine di confezionamento secondario: CIT S.r.l., Via Primo Villa 17, 20875 Burago di Molgora (MB); S.C.F. S.n.c. di Giovenzana Roberto e Pelizzola Mirko Claudio Via F. Barbarossa, 7 - 26824 Cavenago D'Adda - LO; Classificazione ai fini della rimborsabilita' Confezione: DULCOLAX "5 mg compresse rivestite" blister 30 compresse rivestite Codice AIC: 043899018; Classe di rimborsabilita': C bis Classificazione ai fini della fornitura Confezione: DULCOLAX "5 mg compresse rivestite" blister 30 compresse rivestite Codice AIC: 043899018; OTC - medicinali non soggetti a prescrizione medica, da banco; Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.