Gazzetta n. 155 del 7 luglio 2015 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Zomacton». Estratto determina V&A n. 1071/2015 dell'8giugno 2015 E' autorizzata la seguente variazione: Introduzione dell'utilizzo del lisozima dell'uovo della "The Protein Company (TPC)" precedentemente denominata Belovo. Questo lisozima sara' utilizzato in aggiunta a quelli precedentemente autorizzati (Lysobac e Lysozyme di Merck) relativamente alla specialita' medicinale ed alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di Mutuo riconoscimento. Procedura: FR/H/0016/002,004/II/052 Tipologia della variazione: B.I.a.1.e Titolare AIC: Ferring S.p.a. Smaltimento scorte I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta ai sensi dell'art. 1 comma 5 della determina AIFA n. 371 del 14/04/2014 pubblicata nella Gazzetta Ufficiale n. 101 del 3/05/2014. Decorrenza di efficacia della determinazione la presente determinazione e' efficace dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana e sara' notificata alla Societa' titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale.