Gazzetta n. 155 del 7 luglio 2015 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Dansiglat».


Estratto determina V&A n. 1077 dell'8 giugno 2015

La titolarita' delle autorizzazioni all'immissione in commercio della sotto elencata specialita' medicinale fino ad ora registrata a nome della societa' Sigillata Limited, con sede in Suite 23 Park Royal House 23 Park Royal Road, London-Gran Bretagna, Gran Bretagna.
Specialita' medicinale DANSIGLAT
Confezioni:
AIC n. 043241013- "20 mg compresse gastroresistenti" 14 compresse in blister AL/PVC/PVDC;
AIC n. 043241025- "20 mg compresse gastroresistenti" 14 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL;
AIC n. 043241037- "40 mg compresse gastroresistenti" 14 compresse in blister AL/PVC/PVDC;
AIC n. 043241049- "40 mg compresse gastroresistenti" 14 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL.
E' ora trasferita alla societa': S.F. Group S.r.l., con sede in Via Beniamino Segre, 59, Roma, con codice fiscale 07599831000.

Stampati

Il Titolare dell'Autorizzazione all'immissione in commercio deve apportare le modifiche autorizzate, dalla data di entrata in vigore della Determinazione, di cui al presente estratto, al Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto; entro e non oltre i sei mesi dalla medesima data al Foglio illustrativo e all'Etichettatura.

Smaltimento scorte

I lotti del medicinale gia' prodotti e rilasciati alla data di entrata in vigore della Determinazione, di cui al presente estratto, a nome del vecchio titolare, possono essere dispensati al pubblico fino ad esaurimento delle scorte.
Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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