Gazzetta n. 155 del 7 luglio 2015 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Gondea». Estratto determina V&A n. 1083 dell'8 giugno 2015 La titolarita' delle autorizzazioni all'immissione in commercio della sotto elencata specialita' medicinale fino ad ora registrata a nome della societa' DR. Reddy's S.r.l., con sede in via Fernanda Wittgens, 3, Milano, con codice fiscale 01650760505. Specialita' medicinale: GONDEA. Confezione: AIC n. 040744017 - "20 mg compresse gastroresistenti" 7 compresse in blister AL/AL - AIC n. 040744029 - "20 mg compresse gastroresistenti" 14 compresse in blister AL/AL E' ora trasferita alla societa': Esseti Farmaceutici S.r.l., con sede in Via Raffaele De Cesare, 7, Napoli, con codice fiscale 01172090639. Stampati Il Titolare dell'Autorizzazione all'immissione in commercio deve apportare le modifiche autorizzate, dalla data di entrata in vigore della Determinazione, di cui al presente estratto, al Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto; entro e non oltre i sei mesi dalla medesima data al Foglio Illustrativo e all'Etichettatura. Smaltimento scorte I lotti del medicinale gia' prodotti e rilasciati alla data di entrata in vigore della Determinazione, di cui al presente estratto, a nome del vecchio titolare, possono essere dispensati al pubblico fino ad esaurimento delle scorte. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.