Gazzetta n. 154 del 6 luglio 2015 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Femity». |
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Estratto determina V&A/1156 del 17 giugno 2015
Autorizzazione della variazione: B.II.b.4.d Relativamente al medicinale: FEMITY Numero procedura europea: UK/H/0614/001/II/034 Titolare AIC: Ratiopharm Italia S.r.l. E' autorizzata la seguente variazione: Modifica della dimensione del lotto del prodotto finito: da 600 kg a 300 kg relativamente alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di Mutuo riconoscimento.
Smaltimento scorte
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta ai sensi dell'art. 1 comma 5 della determina AIFA n. 371 del 14/04/2014 pubblicata nella Gazzetta Ufficiale n. 101 del 3/05/2014. Decorrenza di efficacia della determinazione dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |
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