Gazzetta n. 154 del 6 luglio 2015 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Femity».


Estratto determina V&A/1156 del 17 giugno 2015

Autorizzazione della variazione: B.II.b.4.d
Relativamente al medicinale: FEMITY
Numero procedura europea: UK/H/0614/001/II/034
Titolare AIC: Ratiopharm Italia S.r.l.
E' autorizzata la seguente variazione: Modifica della dimensione del lotto del prodotto finito: da 600 kg a 300 kg relativamente alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di Mutuo riconoscimento.

Smaltimento scorte

I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta ai sensi dell'art. 1 comma 5 della determina AIFA n. 371 del 14/04/2014 pubblicata nella Gazzetta Ufficiale n. 101 del 3/05/2014.
Decorrenza di efficacia della determinazione dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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