Gazzetta n. 153 del 4 luglio 2015 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Irbesartan e Idroclorotiazide Sigillata». |
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Con la determinazione n. aRM - 136/2015 - 3013 del 15 giugno 2015 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della Sigillata Limited, l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate: Medicinale: IRBESARTAN E IDROCLOROTIAZIDE SIGILLATA. Confezione: A.I.C. n. 040939035. Descrizione: «300mg/25mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister AL/PVC/PVDC. Medicinale: IRBESARTAN E IDROCLOROTIAZIDE SIGILLATA. Confezione: A.I.C. n. 040939023. Descrizione: «300mg/12,5mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister AL/PVC/PVDC. Medicinale: IRBESARTAN E IDROCLOROTIAZIDE SIGILLATA. Confezione: A.I.C. n. 040939011. Descrizione: «150MG/12,5mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister AL/PVC/PVDC. Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione della presente determinazione. |
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