Gazzetta n. 153 del 4 luglio 2015 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio di taluni medicinali per uso umano. Estratto determina V&A n. 1069 dell'8 giugno 2015 La titolarita' delle autorizzazioni all'immissione in commercio della sotto elencata specialita' medicinale fino ad ora registrata a nome della societa' Laboratorios Casen-Fleet S.L.U., con sede in Autovia De Logrono Km 13,300 - 50180 Utebo (Saragoza) - Spagna. Specialita' Medicinale CASENLAX: A.I.C. n. 042583017 - «10 g polvere per soluzione orale» 10 bustine; A.I.C. n. 042583029 - «10 g polvere per soluzione orale» 20 bustine; A.I.C. n. 042583031 - «10 g polvere per soluzione orale» 50 bustine; A.I.C. n. 042583043 - «10 g polvere per soluzione orale» 100 bustine. Specialita' Medicinale CASENJUNIOR: A.I.C. n. 043218015 - «4 g polvere per soluzione orale in bustina monodose» 10 Bustine in Pl/Al/Pe; A.I.C. n. 043218027 - «4 g polvere per soluzione orale in bustina monodose» 20 Bustine in Pl/Al/Pe; A.I.C. n. 043218039 - «4 g polvere per soluzione orale in bustina monodose» 30 Bustine in Pl/Al/Pe; A.I.C. n. 043218041 - «4 g polvere per soluzione orale in bustina monodose» 50 Bustine in Pl/Al/Pe. Specialita' Medicinale CITRAFLEET: A.I.C. n. 038254013 «Polvere per soluzione orale» 2 bustine; A.I.C. n. 038254025 «Polvere per soluzione orale» 50 bustine. Specialita' Medicinale CLISMA FLEET: A.I.C. n. 029319011 «pronto per l'uso» flacone 133 ml; A.I.C. n. 029319023 «pronto per l'uso» 4 flaconi 133 ml. E' ora trasferita alla societa': Casen Recordati SL, con sede in Autovia De Logrono Km 13,300 - 50180 Utebo (Saragoza) - Spagna. Stampati Il Titolare dell'Autorizzazione all'immissione in commercio deve apportare le modifiche autorizzate, dalla data di entrata in vigore della Determinazione, di cui al presente estratto, al Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto; entro e non oltre i sei mesi dalla medesima data al Foglio Illustrativo e all'Etichettatura. Smaltimento scorte I lotti del medicinale gia' prodotti e rilasciati alla data di entrata in vigore della Determinazione, di cui al presente estratto, a nome del vecchio titolare, possono essere dispensati al pubblico fino ad esaurimento delle scorte. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.