Gazzetta n. 153 del 4 luglio 2015 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Clarityn». Estratto determina V&A n. 1084 dell'8 giugno 2015 La titolarita' delle autorizzazioni all'immissione in commercio della sotto elencata specialita' medicinale fino ad ora registrata a nome della societa' MSD Italia S.R.L., con sede in Via Vitorchiano, 151 - Roma, con codice fiscale 00422760587. Specialita' Medicinale: CLARITYN. Confezione: A.I.C. n. 027075011 - «10 mg compresse» 20 compresse; A.I.C. n. 027075023 - «1 mg/ml sciroppo» flacone da 100 ml; A.I.C. n. 027075062 - «10 mg liofilizzato orale» 20 dosi in blister; A.I.C. n. 027075086 - «10 mg compresse» 7 compresse; A.I.C. n. 027075098 - «10 mg compresse» 5 compresse; A.I.C. n. 027075100 - «10 mg compresse» 10 compresse. E' ora trasferita alla societa': Bayer S.P.A., con sede in Viale Certosa, 130 - Milano, con codice fiscale 05849130157. Stampati Il Titolare dell'Autorizzazione all'immissione in commercio deve apportare le modifiche autorizzate, dalla data di entrata in vigore della Determinazione, di cui al presente estratto, al Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto; entro e non oltre i sei mesi dalla medesima data al Foglio Illustrativo e all'Etichettatura. Smaltimento scorte I lotti del medicinale gia' prodotti e rilasciati alla data di entrata in vigore della Determinazione, di cui al presente estratto, a nome del vecchio titolare, possono essere dispensati al pubblico fino ad esaurimento delle scorte. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.