Gazzetta n. 153 del 4 luglio 2015 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Coldetom». Estratto determina V&A/1099 del 9 giugno 2015 E' autorizzato il trasferimento di titolarita' delle autorizzazioni all'immissione in commercio del sotto elencato medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' Genetic S.p.a. (codice fiscale 03696500655) con sede legale e domicilio fiscale in via Della Monica, 26 - 84083 Castel San Giorgio (Salerno). Medicinale: COLDETOM. Confezioni AIC n.: 042542011 - «0,3% + 0,1% Collirio, soluzione» 20 contenitori monodose in LDPE da 0,25 ml 042542023 - «0,3% + 0,1% Collirio, soluzione» flacone contagocce in LDPE con capsula a vite in PP da 5 ml 042542035 - «0,3% + 0,1% Gocce auricolari, soluzione» 20 contenitori monodose in LDPE da 0,25 ml 042542047 - «0,3% + 0,1% Gocce auricolari, soluzione» flacone contagocce in LDPE con capsula a vite in PP da 5 ml alla societa': Scharper S.p.a. (codice fiscale 09098120158) con sede legale e domicilio fiscale in viale Ortles, 12 - 20139 Milano. Stampati Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve apportare le modifiche autorizzate, dalla data di entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto, al riassunto delle caratteristiche del prodotto, entro e non oltre i sei mesi dalla medesima data al foglio illustrativo e all'etichettatura. Smaltimento scorte I lotti del medicinale gia' prodotti e rilasciati alla data di entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto, a nome del vecchio titolare, possono essere dispensati al pubblico fino ad esaurimento delle scorte. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.