Estratto del provvedimento n. 400 dell'8 giugno 2015
Medicinale veterinario: UNISOL 25 mg/ml soluzione orale per vitelli (A.I.C. n. 104750). Titolare A.I.C.: Vetpharma Animal Health, S.L. - Les Corts, 23 08028 Barcellona (Spagna). Oggetto del provvedimento: Numero procedura europea: IE/V/0216/002/IB/004. Si autorizza un misurino dosatore in polipropilene da 75 ml per il flacone da 1 litro. La variazione sopra indicata comporta la modifica del punto 6.5 del SPC, come di seguito indicato: 6.5 Natura e composizione del confezionamento primario. Materiale del contenitore: flacone in polietilene ad alta densita'. Chiusura del contenitore: tappo a vite in polietilene. Colore del contenitore: bianco. Volume del contenitore: 250 ml, 500 ml, 1 litro. Dispositivo dosatore: per i contenitori da 250 ml e 500 ml e' incluso un misurino in polipropilene da 20 ml. Per il contenitore da 1 litro e' incluso un misurino in polipropilene da 75 ml. E' possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate. I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla scadenza. Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata. |