Gazzetta n. 152 del 3 luglio 2015 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Unisol 25 mg/ml».


Estratto del provvedimento n. 400 dell'8 giugno 2015

Medicinale veterinario: UNISOL 25 mg/ml soluzione orale per vitelli (A.I.C. n. 104750).
Titolare A.I.C.: Vetpharma Animal Health, S.L. - Les Corts, 23 08028 Barcellona (Spagna).
Oggetto del provvedimento: Numero procedura europea: IE/V/0216/002/IB/004.
Si autorizza un misurino dosatore in polipropilene da 75 ml per il flacone da 1 litro.
La variazione sopra indicata comporta la modifica del punto 6.5 del SPC, come di seguito indicato:
6.5 Natura e composizione del confezionamento primario.
Materiale del contenitore: flacone in polietilene ad alta densita'.
Chiusura del contenitore: tappo a vite in polietilene.
Colore del contenitore: bianco.
Volume del contenitore: 250 ml, 500 ml, 1 litro.
Dispositivo dosatore: per i contenitori da 250 ml e 500 ml e' incluso un misurino in polipropilene da 20 ml. Per il contenitore da 1 litro e' incluso un misurino in polipropilene da 75 ml.
E' possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.
I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla scadenza.
Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata.
 
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