Gazzetta n. 150 del 1 luglio 2015 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Amixal». Estratto determina V&A n. 1055/2015 dell'8 giugno 2015 Procedura EU n.: DE/H/XXXX/WS/214. Variazioni di tipo II: A.7 B.I.a.1.b). Sono autorizzate le seguenti variazioni: eliminazione del produttore di lisina monoidrato: EVONIK Rexim S.A.S, F-80400 HAM ASMF Versione 01 (20 aprile 2006); introduzione del produttore di principio attivo lisina monoidrato: EVONIK Rexim S.A.S, 33, Rue de Verdun, F-80400 HAM ASMF Versione 01/676 (15 aprile 2014) relativamente al medicinale: AMIXAL (DE/H/0543/001-003/WS/01), ed alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di mutuo riconoscimento. Titolare A.I.C.: B. Braun Melsungen AG (Codice S.I.S. 718). Smaltimento scorte I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta ai sensi dell'art. 1, comma 5 della determina AIFA n. 371 del 14 aprile 2014 pubblicata in Gazzetta Ufficiale n. 101 del 3 maggio 2014. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.