Gazzetta n. 149 del 30 giugno 2015 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Hyogen» emulsione iniettabile per suini. Decreto n. 81 del 4 giugno 2015 Procedura Mutuo Riconoscimento n. FR/V/0278/001/DC Medicinale per uso veterinario HYOGEN emulsione iniettabile per suini. Titolare A.I.C.: Ceva Salute Animale S.p.A., viale Colleoni n. 15 - 20864 Agrate Brianza (MB) - Italia. Produttore Responsabile rilascio lotti: Ceva- Phylaxia Co. Ltd - 1107 Budapest, Szallas u.5. Ungheria. Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: flacone da 50 ml - A.I.C. n. 104745017; flacone da 100 ml - A.I.C. n. 104745029; flacone da 250 ml - A.I.C. n. 104745031; 5 flaconi da 50 ml - A.I.C. n. 104745043; 5 flaconi da 100 ml - A.I.C. n. 104745056; 5 flaconi da 250 ml - A.I.C. n. 104745068. Composizione: una dose (2 ml) contiene: Principio attivo; Inattivato; Mycoplasma hypneumoniae ceppo 2940: min. 5.5 UE*. Adiuvante: Paraffina liquida leggera 187 µl; Escherichia coli J5 LPS 1184-38000 Unita' Endotossiniche. Eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Specie di destinazione Suini all'ingrasso. Indicazioni terapeutiche Per l'immunizzazione attiva dei suini all'ingrasso a partire dalle 3 settimane di eta' per ridurre la comparsa e la gravita' di lesioni polmonari causate da infezioni da Mycoplasma hyopneumoniae. Inizio dell'immunita': 3 settimane dopo la vaccinazione. Durata dell'immunita': 26 settimane dopo la vaccinazione. Tempi di attesa Zero giorni. Validita' Periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 15 mesi. Periodo di validita' dopo prima apertura del confezionamento primario: 10 ore. Regime di dispensazione Da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico veterinaria in triplice copia non ripetibile. Efficacia del decreto Efficacia immediata.