Gazzetta n. 149 del 30 giugno 2015 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Cydectin 1%». Estratto del provvedimento n. 383 del 4 giugno 2015 Medicinale veterinario: CYDECTIN 1% soluzione iniettabile per ovini. Confezioni: flacone da 50 ml - (A.I.C. n. 102632015); flacone da 200 ml - (A.I.C. n. 102632027); flacone da 500 ml - (A.I.C. n. 102632039). Titolare A.I.C.: Zoetis Italia S.r.l., via Andrea Doria n. 41 M - 00192 Roma. Oggetto del provvedimento: Numero procedura europea: FR/V/0020/I01/B/017. Si autorizza la modifica come di seguito descritta: modifica del riassunto delle caratteristiche del prodotto. Per effetto delle suddette variazioni gli stampati devono essere modificati come segue: RPC Punto: 4.3 Controindicazioni. Non usare in animali con una storia di precedente vaccinazione contro la pedaina. Tale uso puo' causare reazioni di tipo anafilattico, inclusi dispnea, atassia, depressione, morte e aborti. 4.8 Interazione con altri medicinali veterinari ed altre forme di interazione. Non utilizzare in animali vaccinati contro la pedaina. Vedere anche paragrafo 4.3. I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla scadenza. Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata.