Estratto provvedimento n. 393 del 5 giugno 2015
Medicinale veterinario: CICLOGONINA polvere liofilizzata e solvente per soluzione iniettabile per bovini, equini, suini, ovini e caprini, conigli e cani. Confezioni: Ciclogonina 1000 UI/5 ml polvere liofilizzata e solvente per soluzione iniettabile (A.I.C. n. 100213014); Ciclogonina 5000 UI /25 ml polvere liofilizzata e solvente per soluzione iniettabile (A.I.C. n. 100213026). Titolare A.I.C.: Zoetis Italia S.r.l - Via Andrea Doria, 41M - 00192 Roma. Oggetto del provvedimento: Variazione di tipo IAin, A.5.a - Procedura nazionale. Si autorizza la modifica come di seguito descritta: modifica della ragione sociale del sito di produzione responsabile della produzione, del confezionamento, del controllo e del rilascio del prodotto finito da: Laboratorios Syva S.A., Avda. Parroco Pablo Diez 49-57, 24010 Leon - Spagna, a: Laboratorios Syva S.A.U., Avda. Parroco Pablo Diez 49-57, 24010 Leon - Spagna. I lotti gia' in commercio possono essere commercializzati fino alla scadenza. Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata. |