Gazzetta n. 144 del 24 giugno 2015 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Bonisara».


Con la determinazione n. aRM - 123/2015 - 40 del 27 maggio 2015 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006 n. 219, su rinuncia della Pfizer Italia S.r.l., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
Medicinale: BONISARA;
Confezione: 042709016;
Descrizione: «0,03 mg/2 mg compresse rivestite con film» 1 × 21 compresse in blister pvc/pvdc/al;
Medicinale: BONISARA;
Confezione: 042709028;
Descrizione: «0,03 mg/2 mg compresse rivestite con film» 3 × 21 compresse in blister pvc/pvdc/al;
Medicinale: BONISARA;
Confezione: 042709030;
Descrizione: «0,03 mg/2 mg compresse rivestite con film» 6 × 21 compresse in blister pvc/pvdc/al.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione della presente determinazione.
 
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