Decreto n. 66 del 4 maggio 2015
Procedura europea di Repeat Use n. DE/V/0125/001/E/001 Procedure europee n. DE/V/0125/001/II/002 e n. DE/V/0125/001/IA/003 Medicinale veterinario RELEASE 300 mg/ml Soluzione iniettabile Titolare A.I.C.: la societa' WDT - Wirtschaftsgenossenschaft deutscher Tierärzte eG Siemensstr. 14, 30827 Garbsen, Germania; Produttore responsabile rilascio lotti: lo stabilimento della societa' titolare WDT - Wirtschaftsgenossenschaft deutscher Tierärzte eG Siemensstr. 14, 30827 Garbsen, Germania; Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: flacone multidose da 100 ml - A.I.C. n. 104714011. Composizione: 1 ml contiene: Principio attivo: Pentobarbital sodico 300 mg Eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti; Specie di destinazione: cavalli, pony, bovini, suini, cani, gatti, visoni, puzzole, lepri, conigli, cavie, criceti, ratti, topi, polli, piccioni, uccelli, serpenti, tartarughe, lucertole, rane; Indicazioni terapeutiche: per l'eutanasia animale; Validita': del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 3 anni; dopo prima apertura del confezionamento primario: 28 giorni. Tempi di attesa: non pertinente. Regime di dispensazione: medicinale veterinario compreso nella Tabella dei medicinali - Sezione A del D.P.R. 309/90 e successive modifiche con divieto di vendita al pubblico. La somministrazione e detenzione del medicinale deve essere effettuata esclusivamente dal medico veterinario. Decorrenza di efficacia del decreto: efficacia immediata. |