Gazzetta n. 135 del 13 giugno 2015 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Rettifica della determina AIC n. 993 del 4 maggio 2007 e relativi stampati del medicinale per uso umano «Diazepam EG». Estratto determina V&A n. 951 del 25 maggio 2015 E' rettificata, nei termini che seguono, la determinazione A.I.C. n. 993 del 4 maggio 2007, concernente l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale Diazepam IG Farmaceutici, attualmente denominato Diazepam EG, nelle forme e confezioni: «5 mg/ml gocce orali, soluzione» flacone 20 ml; «10 mg/2 ml soluzione iniettabile» 3 fiale da 2 ml, il cui estratto e' stato pubblicato nella Gazzetta Ufficiale - Serie generale n. 119 del 24 maggio 2007: per la confezione «5 mg/ml gocce orali, soluzione» flacone 20 ml, codice A.I.C. n. 036976013 laddove, tra gli eccipienti e' riportato: arancio essenza solubile 25 mg; limone essenza solubile 25 mg. leggasi: aroma arancia/limone 25 mg. Sono rettificati, negli stessi termini, altresi', gli stampati allegati alla determinazione suddetta. Titolare A.I.C.: EG S.P.A., con sede legale e domicilio fiscale in Via Pavia, 6, 20136 - Milano (MI) Italia, Codice fiscale 12432150154. Disposizioni finali Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre la relativa determinazione sara' notificata alla Societa' titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale.