Gazzetta n. 134 del 12 giugno 2015 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Cisatracurio Teva». |
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Con la determinazione n. aRM - 114/2015 - 813 del 14 maggio 2015 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24/04/2006 n. 219, su rinuncia della TEVA ITALIA S.R.L., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate: Medicinale: CISATRACURIO TEVA Confezione: 040784011 Descrizione: "2 mg/ml soluzione iniettabile/infusione" 5 flaconcini da 2,5 ml Medicinale: CISATRACURIO TEVA Confezione: 040784023 Descrizione: "2 mg/ml soluzione iniettabile/infusione" 5 flaconcini da 5 ml Medicinale: CISATRACURIO TEVA Confezione: 040784035 Descrizione: "2 mg/ml soluzione iniettabile/infusione" 5 flaconcini da 10 ml Medicinale: CISATRACURIO TEVA Confezione: 040784047 Descrizione: "5 mg/ml soluzione iniettabile/infusione" 1 flaconcino da 30 ml Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione della presente determinazione. |
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