Gazzetta n. 134 del 12 giugno 2015 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Cisatracurio Teva».


Con la determinazione n. aRM - 114/2015 - 813 del 14 maggio 2015 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24/04/2006 n. 219, su rinuncia della TEVA ITALIA S.R.L., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
Medicinale: CISATRACURIO TEVA
Confezione: 040784011
Descrizione: "2 mg/ml soluzione iniettabile/infusione" 5 flaconcini da 2,5 ml
Medicinale: CISATRACURIO TEVA
Confezione: 040784023
Descrizione: "2 mg/ml soluzione iniettabile/infusione" 5 flaconcini da 5 ml
Medicinale: CISATRACURIO TEVA
Confezione: 040784035
Descrizione: "2 mg/ml soluzione iniettabile/infusione" 5 flaconcini da 10 ml
Medicinale: CISATRACURIO TEVA
Confezione: 040784047
Descrizione: "5 mg/ml soluzione iniettabile/infusione" 1 flaconcino da 30 ml
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione della presente determinazione.
 
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