Gazzetta n. 134 del 12 giugno 2015 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sildenafil Ajanta Pharma». |
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Con la determinazione n. aRM - 113/2015 - 3641 del 14/05/2015 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24/04/2006 n. 219, su rinuncia della AJANTA PHARMA UK LTD, l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate: Medicinale: SILDENAFIL AJANTA PHARMA. Confezione: 041702022 Descrizione: «100 mg compresse rivestite con film» 4 compresse in blister PVC/AL Medicinale: SILDENAFIL AJANTA PHARMA. Confezione: 041702010 Descrizione: 50 mg compresse rivestite con film 4 compresse in blister PVC/AL Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione della presente determinazione. |
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