Gazzetta n. 134 del 12 giugno 2015 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Egapal». |
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Con la determinazione n. aRM - 112/2015 - 1392 del 14/05/2015 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24/04/2006 n. 219, su rinuncia della SANDOZ S.P.A., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate: Medicinale: EGAPAL Confezione: 039902010 Descrizione: "10 mg capsule gastroresistenti" 7 capsule in blister ALU/ALU Medicinale: EGAPAL Confezione: 039902022 Descrizione: "10 mg capsule gastroresistenti" 14 capsule in blister ALU/ALU Medicinale: EGAPAL Confezione: 039902034 Descrizione: "10 mg capsule gastroresistenti" 28 capsule in blister ALU/ALU Medicinale: EGAPAL Confezione: 039902059 Descrizione: "20 mg capsule gastroresistenti" 14 capsule in blister ALU/ALU Medicinale: EGAPAL Confezione: 039902061 Descrizione: "20 mg capsule gastroresistenti" 7 capsule in blister ALU/ALU Medicinale: EGAPAL Confezione: 039902073 Descrizione: "20 mg capsule gastroresistenti" 7 capsule in contenitore bianco in hdpe con tappo a vite Medicinale: EGAPAL Confezione: 039902085 Descrizione: "20 mg capsule gastroresistenti" 10 capsule in contenitore bianco in HDPE con tappo a vite Medicinale: EGAPAL Confezione: 039902097 Descrizione: "20 mg capsule gastroresistenti" 14 capsule in contenitore bianco in HDPE con tappo a vite Medicinale: EGAPAL Confezione: 039902123 Descrizione: "10 mg capsule gastroresistenti" 28 capsule in contenitore bianco in HDPE con tappo a vite Medicinale: EGAPAL Confezione: 039902147 Descrizione: "10 mg capsule gastroresistenti" 20 capsule in contenitore bianco in HDPE con tappo a vite Medicinale: EGAPAL Confezione: 039902150 Descrizione: "10 mg capsule gastroresistenti" 15 capsule in contenitore bianco in HDPE con tappo a vite Medicinale: EGAPAL Confezione: 039902162 Descrizione: "10 mg capsule gastroresistenti" 14 capsule in contenitore bianco in HDPE con tappo a vite Medicinale: EGAPAL Confezione: 039902174 Descrizione: "10 mg capsule gastroresistenti" 10 capsule in contenitore bianco in HDPE con tappo a vite Medicinale: EGAPAL Confezione: 039902186 Descrizione: "10 mg capsule gastroresistenti" 7 capsule in contenitore bianco in HDPE con tappo a vite Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione della presente determinazione. |
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