Gazzetta n. 134 del 12 giugno 2015 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Egapal».


Con la determinazione n. aRM - 112/2015 - 1392 del 14/05/2015 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24/04/2006 n. 219, su rinuncia della SANDOZ S.P.A., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
Medicinale: EGAPAL
Confezione: 039902010
Descrizione: "10 mg capsule gastroresistenti" 7 capsule in blister ALU/ALU
Medicinale: EGAPAL
Confezione: 039902022
Descrizione: "10 mg capsule gastroresistenti" 14 capsule in blister ALU/ALU
Medicinale: EGAPAL
Confezione: 039902034
Descrizione: "10 mg capsule gastroresistenti" 28 capsule in blister ALU/ALU
Medicinale: EGAPAL
Confezione: 039902059
Descrizione: "20 mg capsule gastroresistenti" 14 capsule in blister ALU/ALU
Medicinale: EGAPAL
Confezione: 039902061
Descrizione: "20 mg capsule gastroresistenti" 7 capsule in blister ALU/ALU
Medicinale: EGAPAL
Confezione: 039902073
Descrizione: "20 mg capsule gastroresistenti" 7 capsule in contenitore bianco in hdpe con tappo a vite
Medicinale: EGAPAL
Confezione: 039902085
Descrizione: "20 mg capsule gastroresistenti" 10 capsule in contenitore bianco in HDPE con tappo a vite
Medicinale: EGAPAL
Confezione: 039902097
Descrizione: "20 mg capsule gastroresistenti" 14 capsule in contenitore bianco in HDPE con tappo a vite
Medicinale: EGAPAL
Confezione: 039902123
Descrizione: "10 mg capsule gastroresistenti" 28 capsule in contenitore bianco in HDPE con tappo a vite
Medicinale: EGAPAL
Confezione: 039902147
Descrizione: "10 mg capsule gastroresistenti" 20 capsule in contenitore bianco in HDPE con tappo a vite
Medicinale: EGAPAL
Confezione: 039902150
Descrizione: "10 mg capsule gastroresistenti" 15 capsule in contenitore bianco in HDPE con tappo a vite
Medicinale: EGAPAL
Confezione: 039902162
Descrizione: "10 mg capsule gastroresistenti" 14 capsule in contenitore bianco in HDPE con tappo a vite
Medicinale: EGAPAL
Confezione: 039902174
Descrizione: "10 mg capsule gastroresistenti" 10 capsule in contenitore bianco in HDPE con tappo a vite
Medicinale: EGAPAL
Confezione: 039902186
Descrizione: "10 mg capsule gastroresistenti" 7 capsule in contenitore bianco in HDPE con tappo a vite
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione della presente determinazione.
 
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