Gazzetta n. 134 del 12 giugno 2015 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Flimabend», 100 mg/g sospensione per uso in acqua da bere per polli e maiali.


Estratto del provvedimento n. 337 del 19 maggio 2015

Medicinale veterinario FLIMABEND 100 mg/g sospensione per uso in acqua da bere per polli e maiali.
- A.I.C. n. 104482
Titolare A.I.C.: KRKA d.d., Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto (Slovenia)
Numero procedura europea: FR/V/0242/001/IB/002
Oggetto del provvedimento:
Si autorizza l'estensione del periodo di validita' del medicinale veterinario come confezionato per la vendita da 2 anni a 3 anni.
La variazione sopra indicata comporta la modifica del punto 6.3 del SPC, come di seguito indicato:
6.3 Periodo di validita'
Periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 3 anni.
Periodo di validita' dopo diluizione o ricostituzione, conformemente alle istruzioni: 24 ore.
La sospensione che rimane nella busta dopo la prima apertura deve essere scartata.
I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla scadenza.
Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata.
 
Gazzetta Ufficiale Serie Generale per iPhone