Gazzetta n. 134 del 12 giugno 2015 - AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

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AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Vaccino Mutagrip Pasteur».

Con la determinazione n. aRM - 111/2015 - 737 del 14 maggio 2015 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006 n. 219, su rinuncia della Sanofi Pasteur MSD Snc, l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
Medicinale: VACCINO MUTAGRIP PASTEUR;
Confezione: 027278225 ;
Descrizione: «Sospensione iniettabile per uso intramuscolare o sottocutaneo» 50 siringhe preriempite da 0,5 ml con cappuccio copriago senza lattice;
Medicinale: VACCINO MUTAGRIP PASTEUR;
Confezione: 027278213;
Descrizione: «Sospensione iniettabile per uso intramuscolare o sottocutaneo» 20 siringhe preriempite da 0,5 ml con cappuccio copriago senza lattice;
Medicinale: VACCINO MUTAGRIP PASTEUR;
Confezione: 027278201;
Descrizione: «Sospensione iniettabile per uso intramuscolare o sottocutaneo» 10 siringhe preriempite da 0,5 ml con cappuccio copriago senza lattice;
Medicinale: VACCINO MUTAGRIP PASTEUR;
Confezione: 027278199;
Descrizione: «Sospensione iniettabile per uso intramuscolare o sottocutaneo» 50 siringhe preriempite da 0,5 ml senza ago presaldato;
Medicinale: VACCINO MUTAGRIP PASTEUR;
Confezione: 027278175;
Descrizione: «Sospensione iniettabile per uso intramuscolare o sottocutaneo» 10 siringhe preriempite da 0,5 ml senza ago presaldato;
Medicinale: VACCINO MUTAGRIP PASTEUR;
Confezione: 027278163;
Descrizione: «Sospensione iniettabile per uso intramuscolare o sottocutaneo» 50 siringhe preriempite da 0,5 ml con ago;
Medicinale: VACCINO MUTAGRIP PASTEUR;
Confezione: 027278151;
Descrizione: «Sospensione iniettabile per uso intramuscolare o sottocutaneo» 20 siringhe preriempite da 0,5 ml con ago;
Medicinale: VACCINO MUTAGRIP PASTEUR;
Confezione: 027278148;
Descrizione: «Sospensione iniettabile per uso intramuscolare o sottocutaneo» 10 siringhe preriempite da 0,5 ml con ago;
Medicinale: VACCINO MUTAGRIP PASTEUR;
Confezione: 027278136;
Descrizione: «Sospensione iniettabile per uso intramuscolare o sottocutaneo» 1 siringa preriempita da 0,5 ml con nuovo cappuccio copriago;
Medicinale: VACCINO MUTAGRIP PASTEUR;
Confezione: 027278124;
Descrizione: «Sospensione iniettabile per uso intramuscolare o sottocutaneo» 1 siringa preriempita da 0,5 ml senza ago presaldato;
Medicinale: VACCINO MUTAGRIP PASTEUR;
Confezione: 027278112;
Descrizione: «Sospensione iniettabile per uso intramuscolare o sottocutaneo» 1 siringa preriempita da 0,5 ml con ago;
Medicinale: VACCINO MUTAGRIP PASTEUR;
Confezione: 027278187;
Descrizione: «Sospensione iniettabile per uso intramuscolare o sottocutaneo» 20 siringhe preriempite da 0,5 ml senza ago presaldato.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione della presente determinazione.