Gazzetta n. 129 del 6 giugno 2015 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Neo Enterofarma» Estratto del provvedimento n. 304 del 7 maggio 2015 Oggetto: Medicinale veterinario NEO ENTEROFARMA, polvere per uso orale per vitelli, nella confezione. Scatola 20 buste da 15 g - A.I.C. n. 102256029. Variazione di tipo II: aggiornamento dossier tecnica farmaceutica. Titolare: Ceva Salute Animale S.p.A. con sede legale e domicilio fiscale in Agrate Brianza (MB) Milano - Viale Colleoni, 15 - codice fiscale n. 09032600158. Si autorizzano le modifiche come di seguito descritte: Introduzione validita' dopo prima apertura del confezionamento primario pari a 12 ore. Pertanto il punto 6.3 del RCP viene cosi' modificato: 6.3 Periodo di validita'. Validita' del medicinale veterinario in confezione integra correttamente conservato: 24 mesi. Validita' dopo prima apertura del confezionamento primario: 12 ore. Modifica punto 6.4 del RCP «Speciali precauzioni per la conservazione»: da: «Nessuna in particolare»; a: «Conservare a temperatura inferiore a 25°C». L'adeguamento degli stampati delle confezioni gia' in commercio deve essere effettuato entro 120 giorni. Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata.