Gazzetta n. 129 del 6 giugno 2015 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Osipine». Estratto determina V&A n. 883/2015 del 13 maggio 2015 Autorizzazione della variazione relativamente al medicinale OSIPINE Procedura EU n. NL/H/0197/001-002/II/027 Variazione di tipo II: B.I.a.2.b) E' autorizzata la seguente variazione: Procedimento alternativo di fabbricazione del principio attivo (Barnidipina) utilizzando un diverso materiale di partenza. Relativamente al medicinale: «Osipine» ed alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di Mutuo riconoscimento. Titolare AIC: Astellas Pharma S.p.a. (Codice fiscale 04754860155) Smaltimento scorte I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta ai sensi dell'art. 1 comma 5 della determina AIFA n. 371 del 14/04/2014 pubblicata nella Gazzetta Ufficiale n. 101 del 3/05/2014. Decorrenza di efficacia della determinazione dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.