Gazzetta n. 128 del 5 giugno 2015 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Nebivololo Sandoz». Estratto determina V&A n. 888/2015 del 13 maggio 2015 Procedura EU n. DE/H/0859/001/II/009. Variazione di tipo II: B.I. z. E' autorizzata la seguente variazione: aggiornamento del DMF del principio attivo nebivololo cloridrato del fabbricante Hetero Drugs Limited, India: da «DMF version 09/2012», a «DMF version 01/2013 (AP-00, luglio 2013)», relativamente al medicinale NEBIVOLOLO SANDOZ, ed alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di mutuo riconoscimento. Titolare A.I.C.: Sandoz S.p.a. (codice fiscale n. 00795170158). Smaltimento scorte I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta ai sensi dell'art. 1, comma 5 della determina AIFA n. 371 del 14 aprile 2014 pubblicata nella Gazzetta Ufficiale n. 101 del 3 maggio 2014. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.